Reacţiile alergice observate din raportări spontane includ angioedem, erupţii cutanate, urticarie şi prurit.
d) Clasa farmacologică – Reacţii adverse
Mai multe sisteme şi funcţii ale organelor se află sub controlul sistemului nervos parasimpatic şi, de aceea, pot fi influenţate de anticolinergice. Posibilele evenimente adverse, care sunt atribuite efectelor anticolinergice sistemice, includ uscăciunea gurii, uscăciunea gâtului, creşterea frecvenţei cardiace, vedere înceţoşată, glaucom, dificultăţi de urinare, retenţie urinară şi constipaţie. În plus, la pacienţii trataţi cu bromură de tiotropiu s-au observat fenomene iritative la nivelul căilor respiratorii superioare. Odată cu înaintarea în vârstă poate creşte frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse cum sunt uscăciunea gurii şi constipaţia.
4.9 Supradozaj
Dozele mari de tiotropină pot provoca semne şi simptome anticolinergice.
Totuşi, nu au existat reacţii adverse anticolinergice sistemice ca urmare a inhalării unei singure doze de 340 micrograme bromură de tiotropiu de către voluntarii sănătoşi. În plus, în afară de uscăciunea gurii, la voluntarii sănătoşi nu s-au observat alte reacţii adverse relevante în cazul inhalarii de doze de până la 170 micrograme bromură de tiotropiu o dată pe zi, timp de 7 zile. În cadrul unui studiu cu doze multiple la pacienţi cu BPCO trataţi cu o doză maximă zilnică de 43 micrograme bromură de tiotropiu timp de patru săptămâni, nu s-au observat reacţii adverse semnificative.
Intoxicaţia acută datorată ingestiei accidentale a capsulelor de bromură de tiotropiu este improbabilă, datorită biodisponibilităţii mici după administrare pe cale orală.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, inhalante, anticolinergice.
Cod ATC: R03B B04.