Pacienţi cu insuficienţă hepatică. Nu este de aşteptat ca insuficienţa hepatică să aibă nici o influenţă relevantă asupra farmacocineticii bromurii de tiotropiu. Bromura de tiotropiu se elimină predominant pe cale renală (74% la voluntari tineri sănătoşi) şi prin clivaj simplu neenzimatic al esterilor în produse inactive din punct de vedere farmacologic.
Copii. Vezi pct. 4.2 Doze şi mod de administrare.
d) Relaţie(i) farmacocinetică/farmacodinamie
Nu există o relaţie directă între proprietăţile farmacocinetice şi cele farmacodinamice.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Multe dintre efectele observate în studii farmacologice de siguranţă, studii de toxicitate cu doze repetate şi de toxicitate asupra funcţiei de reproducere pot fi explicate datorită proprietăţilor anticolinergice ale bromurii de tiotropiu. În special la animale, s-au observat reducerea consumului de hrană, inhibarea creşterii în greutate, uscăciunea gurii şi a nasului, reducerea secreţiei lacrimale şi salivare, midriază şi creşterea frecvenţei cardiace. Alte efecte menţionate în cadul studiilor de toxicitate cu doze repetate au fost: iritaţie uşoară la nivelul căilor respiratorii la şobolan şi şoarece, manifestată prin rinită şi modificări epiteliale ale cavităţii nazale şi laringelui şi prostatită, împreună cu depozite proteice şi litiazice în vezica şobolanilor.