SPIRIVA – prospect

Bromura de tiotropiu nu trebuie utilizată mai frecvent de o dată pe zi (vezi pct. 4.9 Supradozaj).

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Cu toate că nu s-au efectuat studii speciale privind interacţiunile medicamentoase, pulberea de inhalat conţinând bromură de tiotropiu a fost utilizată concomitent cu alte medicamente, fără a fi raportate reacţii adverse. Aceste medicamente includ bronhodilalatoare simpatomimetice, metilxantine şi glucocorticoizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală, produse utilizate în mod obişnuit în tratamentul BPCO.

Administrarea bromurii de tiotropiu împreună cu alte medicamente conţinând anticolinergice nu a fost studiată şi, de aceea, nu este recomandată.

4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date clinice privind administrarea bromurii de tiotropiu în timpul sarcinii. Studiile la animale au dovedit efecte toxice asupra reproducerii, asociate cu efecte toxice materne. Vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă.

Nu sunt disponibile date clinice privind administrarea bromurii de tiotropiu femeilor care alăptează. Pe baza studiilor efectuate la femelele de rozătoare în perioada de alăptare, în laptele matern se excretă o mică cantitate de bromură de tiotropiu.

Ca urmare, bromura de tiotropiu trebuie utilizată la femeile însărcinate sau care alăptează numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte orice risc posibil asupra fătului sau sugarului.