Efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale pot fi demonstrate numai la doze toxice materne. Bromura de tiotropiu nu a prezentat efecte teratogene la şobolan şi iepure. După o expunere locală sau sistemică de 5 ori mai mare decât expunerea terapeutică, s-au observat modificări respiratorii (iritaţii) şi urogenitale (prostatită) şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere. În cadrul studiilor, nu s-au evidenţiat efecte genotoxice sau potenţial carcinogen, semnificative la om.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani, în ambalajul original.
9 zile, după prima deschidere a blisterului.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.