În studii de lungă durată (6 luni şi 1 an) s-au demonstrat următoarele efecte asupra sănătăţii:
Bromura de tiotropiu a ameliorat semnificativ dispneea (evaluată utilizând Indexul privind dispneea tranzitorie). Această ameliorare s-a menţinut pe durata perioadei de tratament.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
a) Informaţii generale
Bromura de tiotropiu este un compus cuaternar de amoniu non-chiral, puţin solubil în apă. Bromura de tiotropiu se administrează pe cale inhalatorie sub formă de pulbere uscată. În general, în cazul administrării pe cale inhalatorie, cea mai mare parte a dozei eliberate se depune în tractul gastro-intestinal şi, într-o mai mică măsură, în organul ţintă – plămânul. Multe dintre datele de farmacocinetică descrise mai jos au fost obţinute la doze mai mari decât cele terapeutice.
b) Caracteristici generale ale substanţei active după administrarea produsului medicamentos
Absorbţie. Ca urmare a inhalării pulberii uscate de către voluntari sănătoşi, biodisponibilitatea absolută, de 19,5% sugerează faptul că fracţiunea care ajunge în plămân are biodisponibilitate mare. Datorită structurii chimice a compusului (compus cuaternar de amoniu) şi, aşa cum rezultă din experimentele in vitro, este de aşteptat ca bromura de tiotropiu să se absoarbă slab din tractul gastro-intestinal (10 – 15%). Soluţiile orale de bromură de tiotropiu au o biodisponibilitate absolută de 2-3%. Concentraţiile plasmatice maxime de bromură de tiotropiu au fost realizate la 5 minute după inhalare. Este de aşteaptat ca alimentele să nu influenţeze absorbţia acestui compus cuaternar de amoniu.