4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la bromură de tiotropiu, atropină sau produse înrudite, de exemplu ipratropină sau oxitropină sau la excipientul lactoză monohidrat.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Bromura de tiotropiu, fiind un bronhodilatator destinat tratamentului de întreţinere, cu administrare o dată pe zi, nu trebuie folosit pentru tratamentul iniţial al episoadelor acute de bronhospasm, de exemplu în terapia de urgenţă.
După administrarea pulberii pentru inhalat de bromură de tiotropiu, pot să apară reacţii de hipersensibilitate imediată.
Ca şi în cazul altor medicamente anticolinergice, bromura de tiotropiu trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust, hipertrofie de prostată sau obstrucţie a colului vezicii urinare.
Medicamentele administrate inhalator pot provoca bronhospasm indus prin inhalare.
Deoarece concentraţia plasmatică creşte cu scăderea funcţiei renale, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată – severă (clearance al creatininei £ 50 ml/min) bromura de tiotropiu trebuie utilizată numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial. Nu există experienţă pe termen lung la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 5.2. Proprietăţi farmacocinetice).
Pacienţii trebuie avertizaţi să evite ca pulberea pentru inhalare să le intre în ochi. Ei trebuie informaţi că aceast lucru poate precipita sau agrava glaucomul cu unghi îngust, durerile sau disconfortul ocular, vederea înceţoşată temporar, halourile sau imaginile colorate asociate cu înroşirea ochilor, datorită congestiei conjunctivale sau corneene. La apariţia semnelor sau simptomelor de glaucom cu unghi îngust, pacienţii trebuie să întrerupă administrarea de bromură de tiotropiu şi trebuie să se adreseze imediat unui medic.
Uscăciunea gurii, observată la administrarea de anticolinergice, poate fi asociată cu cariile dentare, în cazul tratamentelor îndelungate.