ARCOXIA – prospect

Ketoconazol:
Ketoconazolul, un inhibitor puternic al CYP3A4, administrat în doză de 400 mg o dată pe zi timp de 11 zile la voluntari sănătoşi nu a prezentat efect cu importanţă clinică asupra farmacocineticii etoricoxib administrat în doză unică de 60 mg (creştere cu 43% a ASC).

Rifampicină:
Administrarea asociată de etoricoxib cu rifampicină, un inductor puternic al enzimelor CYP, a dus la scăderea cu 65% a concentraţiilor plasmatice de etoricoxib. Această interacţiune poate duce la recurenţa simptomelor atunci când etoricoxib se administrează asociat cu rifampicină. Chiar dacă această informaţie ar putea sugera creşterea dozei, doze de etoricoxib mai mari decât cele stabilite pentru fiecare dintre indicaţii nu au fost studiate în asociere cu rifampicină şi de aceea nu sunt recomandate (vezi pct. 4.2 Doze şi mod de administrare).

Antiacide:
Antiacidele nu influenţează farmacocinetica etoricoxib cu efecte relevante clinic.

4.6 Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Administrarea etoricoxib, la fel ca şi a altor medicamente cunoscute ca inhibitori ai COX‑2, nu este recomandată la femeile care doresc să devină însărcinate.
Nu sunt disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu etoricoxib în timpul sarcinii. Studiile la animale au demonstrat toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă). Nu este cunoscut potenţialul de risc pentru om în ceea ce priveşte sarcina. Etoricoxib, ca şi alte medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor, poate determina atonie uterină şi închidere prematură a canalului arterial în timpul ultimului trimestru de sarcină. Etoricoxib este contraindicat pe tot parcursul sarcinii (vezi pct. 4.3 Contraindicaţii). Dacă o femeie devine însărcinată în timpul tratamentului cu etoricoxib, acesta trebuie întrerupt.
Alăptare
La om, nu se cunoaşte dacă etoricoxib se excretă în laptele matern. Etoricoxibul este excretat în laptele femelelor de şobolan. Femeile tratate cu etoricoxib nu trebuie să alăpteze (vezi pct. 4.3 Contraindicaţii şi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă).