Generale
Dacă în timpul tratamentului apare o disfuncţie a oricărui organ sau sistem descris mai sus, se vor lua măsuri adecvate şi se va lua în considerare întreruperea terapiei cu etoricoxib.
Pacienţii vârstnici, cei cu tulburări ale funcţiei renale, hepatice şi cardiace trebuie ţinuţi sub observaţie medicală în timpul tratamentului cu etoricoxib.
Iniţierea tratamentului cu etoricoxib la pacienţii cu deshidratare trebuie făcută cu prudenţă. Se recomandă rehidratarea pacienţilor înainte de începerea tratamentului cu etoricoxib.
Au fost raportate reacţii tegumentare severe, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză toxică epidermică datorate utilizării de AINS inclusiv de alţi inhibitori COX-2 (ciclooxigenază-2) şi nu pot fi excluse în ceea ce priveşte etoricoxibul (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse). La pacienţi trataţi cu etoricoxib au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (anafilaxie, edem angioneurotic) (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse). Etoricoxib trebuie întrerupt la primul semn de hipersensibilitate.
Etoricoxib poate masca febra şi alte semne ale inflamaţiei sau infecţiei.
Se recomandă prudenţă în administrarea etoricoxib în asociere cu warfarină sau cu alte anticoagulante orale (vezi pct. 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni).
Nu se recomandă administrarea de etoricoxib, ca de altfel a oricărui medicament care inhibă ciclooxigenaza/sinteza prostaglndinelor la femei care doresc să devină sau sunt gravide (vezi pct. 4.6 Sarcina şi alăptarea, 5.1 Proprietăţi farmacodinamice şi 5.3 Date preclinice de siguranţă).
Comprimatele de Arcoxia conţin lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Interacţiuni farmacodinamice
Anticoagulante orale:
La pacienţii cu situaţie clinică stabilă în tratament cronic cu warfarină, administrarea de etoricoxib 120 mg o dată pe zi, zilnic, a fost asociată cu creşterea cu aproximativ 13% a International Normalised Ratio (INR). De aceea, la pacienţii trataţi cu anticoagulante orale trebuie monitorizat cu atenţie INR, mai ales în primele zile de la începerea tratamentului cu etoricoxib sau atunci când doza de etoricoxib este modificată (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale).
Diuretice, antagonoşti ai receptorilor de angiotensină II (angiotensin II antagonists – AIIA) şi inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei):
AINS pot reduce efectul diureticelor şi al altor medicamente antihipertensive. La unii pacienţi, care prezintă funcţie renală alterată (de exemplu pacienţi deshidrataţi sau vârstnici cu funcţie renală alterată) administrarea asociată a unui inhibitor ECA sau a unui AIIA cu medicamente care inhibă ciclooxigenaza poate duce la deteriorarea suplimentară a funcţiei renale, reversibilă în general. Aceste interacţiuni trebuie luate în considerare la pacienţi trataţi cu etoricoxib concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu AIIA.