Copii
Etoricoxib este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
4.3 Contraindicaţii
Etoricoxib este contraindicat la:
– pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la etoricoxib sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament (vezi pct 6.1 Lista excipienţilor);
– pacienţi cu ulcer peptic activ sau cu hemoragie gastro-intestinală (GI) activă;
– pacienţi care au dezvoltat semne de astm bronşic, rinită acută, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie sau reacţii de tip alergic în urma administrării de acid acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2 (ciclooxigenază 2);
– femei însărcinate şi care alăptează (vezi pct. 4.6 Sarcina şi alăptarea şi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă);
– pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă (albuminemie < 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10);
– pacienţi cu clearance al creatininei < 30 ml/min;
– copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani;
– pacienţi cu boală intestinală inflamatorie;
– pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă (clasa NYHA III-IV);
– pacienţi cu hipertensiune arterială la care valorile tensionale nu sunt controlate adecvat;
– pacienţi diagnosticaţi cu boală cardiacă ischemică şi/sau cu boală cerebrovasculară.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Efecte gastro-intestinale
La pacienţii trataţi cu etoricoxib au apărut complicaţii gastro-intestinale (perforaţii, ulcere sau hemoragii), unele letale.
Se recomandă prudenţă, în tratamentul pacienţilor cu risc de a dezvolta complicaţii gastro-intestinale cu AINS: în tratamentul vârstnicilor care folosesc în asociere orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau la pacienţii cu antecedente de boală gastro-intestinală cum ar fi ulcer şi hemoragii gastro-intestinale.
Atunci când etoricoxib este administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (chiar şi în doze mici), există un risc crescut de reacţii adverse gastro-intestinale (ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale). În studii clinice pe termen lung nu s-a demonstrat o diferenţă semnificativă în profilul de siguranţă gastro-intestinal la inhibitorii selectivi de COX-2 + acid acetilsalicilic comparativ cu AINS + acid acetilsalicilic (vezi pct. 5.1 Proprietăţi farmacodinamice).