1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ARCOXIA® 60 mg
ARCOXIA® 90 mg
ARCOXIA® 120 mg
2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg, 90 mg sau 120 mg. Pentru excipienţi, vezi pct 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Arcoxia 60 mg
Comprimate filmate verde închis, biconvexe, de forma unui măr, inscripţionate pe una dintre feţe cu “200”, iar pe cealaltă, cu “ARCOXIA 60”.
Arcoxia 90 mg
Comprimate filmate albe, biconvexe, de forma unui măr, inscripţionate pe una dintre feţe cu “202”, iar pe cealaltă, cu “ARCOXIA 90”.
Arcoxia 120 mg
Comprimate filmate verde deschis, biconvexe, de forma unui măr, inscripţionate pe una dintre feţe cu “204”, iar pe cealaltă, cu “ARCOXIA 120”.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Arcoxia comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), al poliartritei reumatoide (PR), durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să fie bazată pe o evaluare a riscurilor globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3 Contraindicaţii şi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale).
4.2 Doze şi mod de administrare
Arcoxia se administrează pe cale orală cu sau fără alimente. Atunci când Arcoxia se administrează fără alimente, efectul medicamentului se poate instala mai rapid. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când este necesară remisia rapidă a simptomelor.
Boală artrozică (BA)
Doza recomandată este de 60 mg etoricoxib o dată pe zi.
Poliartrită reumatoidă (PR)
Doza recomandată este de 90 mg etoricoxib o dată pe zi.