Hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH)
INEGY este indicat ca terapie adjuvantă, asociată dietei, la pacienţii cu HoFH. Pacienţii pot, de asemenea, să primească şi alte tratamente adjuvante (de exemplu: afereza lipoproteinelor cu densitate mică [LDL]).
4.2 Doze şi mod de administrare
Hipercolesterolemie
Pacientul trebuie să respecte o dietă hipolipemiantă adecvată şi să continue această dietă şi pe perioada terapiei cu INEGY.
Produsul se administrează pe cale orală. Doza de INEGY este cuprinsă în intervalul 10/10 mg pe zi până la 10/80 mg pe zi şi se administrează seara. Doza uzuală este de 10/20 mg pe zi sau 10/40 mg pe zi, administrată în priză unică, seara. Doza de 10/80 mg este recomandată numai pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi risc crescut de complicaţii cardiovasculare. La iniţierea terapiei cu acest medicament sau la ajustarea dozelor, trebuie luaţi în considerare factori cum sunt: nivelul LDL – colesterolului (LDL‑C), riscul de boală coronariană, precum şi răspunsul la terapia hipocolesterolemiantă folosită în mod curent.
Doza de INEGY trebuie individualizată, pornind de la eficacitatea cunoscută a diferitelor concentraţii de INEGY (vezi pct. 5.1, Tabelul 1) şi având în vedere răspunsul la terapia hipocolesterolemiantă folosită curent. Dacă sunt necesare, ajustările dozei vor fi făcute la intervale de minimum 4 săptămâni. INEGY se poate administra în timpul mesei sau fără legătură cu aceasta.
Hipercolesterolemie familială homozigotă
Doza de INEGY recomandată la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă este de 10/40 mg pe zi sau 10/80 mg pe zi, administrată seara. La aceşti pacienţi, produsul INEGY poate fi utilizat ca adjuvant al altor terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt disponibile.
Administrarea concomitentă cu alte medicamente
INEGY trebuie administrat fie cu ≥2 ore înainte, fie la ≥4ore după administrarea unui chelator de acizi biliari.
La pacienţii care primesc concomitent tratament cu amiodaronă sau verapamil, doza de INEGY nu trebuie să depăşească 10/20 mg pe zi (vezi pct. 4.4 şi 4.5).