2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Inegy 10 mg/10 mg
Un comprimat conţine ezetimib 10 mg şi simvastatină 10 mg.
Inegy 10 mg/20 mg
Un comprimat conţine ezetimib 10 mg şi simvastatină 20 mg.
Inegy 10 mg/40 mg
Un comprimat conţine ezetimib 10 mg şi simvastatină 40 mg.
Inegy 10 mg/80 mg
Un comprimat conţine ezetimib 10 mg şi simvastatină 80 mg.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă sau alb – gălbuie, marcate pe o faţă cu codurile “311”, “312”, “313”, sau “315”.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Hipercolesterolemie
INEGY este indicat ca terapie adjuvantă, asociată dietei, la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă sau non – familială) sau cu hiperlipidemie mixtă, când utilizarea unui produs combinat este considerată adecvată:
– pacienţii ce nu sunt suficient controlaţi de monoterapia cu statine;
– pacienţii aflaţi deja în tratament cu o statină şi ezetimib.
INEGY conţine ezetimib şi simvastatină. În ceea ce priveşte simvastatina (20-40 mg), s-a demonstrat că reduce frecvenţa evenimentelor cardiovasculare (vezi pct. 5.1). Nu sunt încă finalizate studiile care să demonstreze eficacitatea INEGY sau a ezetimibului în prevenirea complicaţiilor determinate de ateroscleroză.