Farmacocinetica a fost similară la femei şi bărbaţi, ca şi la tineri şi bătrâni (peste 65 ani).
La pacienţii cu clearance-ul creatininei scăzut a existat tendinţa de creştere a clearance-ului glimepiridei şi scăderea concentraţiilor serice, mai probabil rezultatul eliminării mai rapide din cauza unei legări mai scăzute de proteine. Eliminarea renală a celor doi metaboliţi a fost afectată. În general nu se presupune a exista un risc suplimentar de cumulare la aceşti pacienţi.
Farmacocinetica la cinci pacienţi ne-diabetici după intervenţie chirurgicală pe ductul biliar a fost similară cu cea a persoanelor sănătoase.
5.3. Date preclinice de siguranţă
Efectele preclinice observate au survenit la doze mult peste dozele maxime la om şi nu sunt relevante pentru folosirea la om sau s-au datorat activităţii farmacodinamice a substanţei (hipoglicemie). Această descoperire se bazează pe studii de farmacologie convenţională de siguranţă, toxicitate la doze repetate, genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă. În ultimele (ce acoperă embriotoxicitate, teratogenitate şi toxicitate ontogenezică) efectele adverse observate au fost considerate secundare efectului hipoglicemiant indus de substanţă la mame şi progenituri.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Glimepirid, 1 mg, comprimate
Lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E 172)
Glimepirid, 2 mg, comprimate
Lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E 172), indigo carmine (E 132)
Glimepirid, 3 mg, comprimate
Lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E 172)
Glimepirid, 4 mg, comprimate
Lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K 30, stearat de
magneziu, indigo carmine (E 132)