GLIMEPIRID prospect

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Capacitatea pacientului de concentrare şi reacţionare poate fi afectată din cauza hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor de vedere. Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste abilităţi au o importanţă deaosebită (exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Pacienţii trebuie avertizaţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la cei care simptomele adrenergice care semnalează hipoglicemia sunt reduse sau absente sau la cei la care sunt frecvente episoadele de hipoglicemie. Se va avea în vedere oportunitatea conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor în aceste condiţii.

4.8 Reacţii adverse

După adminastrarea glimepiridei şi a altor sulfonilureice au survenit următoarele afecte adverse:

Clasificare frecvenţei
Foarte frecvent: >1/10
Frecvent: >1/100, <1/10
Ocazional: >1/1000, <1/100
Rare: >1/10000, <1/1000
Extrem de rare: <1/10 000 inclusiv raportări izolate.

Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic
Rare: modificarea tabloului sanguin (trombocitopenie, leucopenie, eritropenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie) este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului.
Extrem de rar reacţiile moderate de hipersensibilitate se pot transforma în reacţii severe cu dispnee, hipotensiune arterială şi câteodată şoc.
Extrem de rar: vasculite alergice.
Au fost raportate reacţii incrucişate cu sulfonilureicele, sulfonamidele şi alte substanţe asemănătoare.

Tulburări metabolice şi de nutriţie
Rar: hipoglicemie
Aceste efecte apar aproape imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna sunt uşor de corectat. Incidenţa unor astfel de reacţii depinde, ca şi cu alte medicaţii hipoglicemiante, de factori individuali ca obiceiuri alimentare şi de doză.(a se vedea mai mult la 4.4.)