1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine rosiglitazonă 2 mg (sub formă de maleat de rosiglitazonă) şi clorhidrat de metformină 1000 mg (corespunzător la metformină 780 mg).
Excipienţi:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză (aproximativ 11 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galbenă marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “2/1000” pe cealaltă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
AVANDAMET este indicat în tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, în special al pacienţilor supraponderali:
– la care nu poate fi controlată adecvat glicemia prin administrarea de metformină în monoterapie în doză maximă tolerată pe cale orală;
– în terapie orală triplă cu derivaţi de sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în ciuda terapiei orale duble cu doza maximă tolerată de metformină şi un derivat de sulfoniluree (vezi pct. 4.4).
4.2 Doze şi mod de administrare
AVANDAMET este disponibil în concentraţia corespunzătoare pentru diferite scheme de tratament.
Doza uzuală iniţială de AVANDAMET este de 4 mg pe zi rosiglitazonă plus 2000 mg pe zi clorhidrat de metformină.
După 8 săptămâni de tratament, doza de rosiglitazonă poate fi crescută la 8 mg pe zi, dacă este necesar un control mai bun al glicemiei. Doza maximă zilnică recomandată de AVANDAMET este de 8 mg rosiglitazonă plus 2000 mg clorhidrat de metformină.
Doza totală zilnică de AVANDAMET trebuie administrată în două prize.
Înainte de începerea tratmentului cu AVANDAMET, poate fi luată în considerare creşterea treptată a dozelor de rosiglitazonă (asociate la doza optimă de metformină).
În cazul în care este considerat adecvat clinic, tratamentul cu AVANDAMET poate fi început imediat după tratamentul cu metformină în monoterapie.
