Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9.
Administrarea concomitentă a rosiglitazonei cu antidiabeticele orale, glibenclamida şi acarboza, nu determină interacţiuni farmacocinetice relevante clinic.
Nu s-au observat interacţiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină, warfarină – care este substrat al CYP2C9, nifedipină, etinilestradiol sau noretindronă – care sunt substraturi ale CYP3A4.
Administrarea intravasculară a substanţelor de contrast iodate poate determina insuficienţă renală, determinând acumularea metforminei şi risc de acidoză lactică. Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de sau la momentul testării, nu va fi reluată mai devreme de 48 ore şi numai în cazul în care funcţia renală a fost reevaluată şi în cazul în care aceasta este normală.
Combinaţii terapeutice care necesită precauţii de utilizare
Glucocorticoizii (administraţi pe cale sistemică sau locală) agoniştii beta2-adrenergici şi diureticele au
activitate hiperglicemică intrinsecă. Pacientul trebuie informat şi va fi efectuată monitorizarea
frecventă a glicemiei, în special la debutul tratamentului. Dacă este necesar, doza de medicamente
antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte medicamente sau la întreruperea
administrării acestora.
Inhibitorii ECA pot să scadă glicemia. Dacă este necesar, doza de medicamente antihiperglicemice
trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării.
S-a raportat că rosiglitazona traversează placenta umană şi este decelabilă în ţesuturile fetale. Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut..
De aceea, AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern aşteptat depăşeşte riscul potenţial pentru făt.