4.2 Doze şi mod de administrare
Bărbaţi adulţi (incluzând pacienţi vârstnici): o doză de Zoladex LA implant se administrează sub forma unei injecţii subcutanate în peretele anterior abdominal la fiecare 12 săptămâni.
Copii: Zoladex LA nu este indicat pentru utilizarea la copii.
Pacienţi cu insuficienţă renală: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Pentru administrarea corectă a Zoladex, vezi instrucţiunile de pe cardul de administrare.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la goserelină, la alţi analogi LHRH (cum sunt: goserelină, leuprorelină, triptorelină, buserelină) sau la oricare dintre excipienţi.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Zoladex LA nu este indicat pentru utilizare la femei, deoarece nu sunt suficiente date privind supresia eficace a concentraţiei plasmatice a estradiolului. Pentru pacientele care necesită tratament cu goserelină, pentru recomandările de dozaj şi modul de administrare a se vedea RCP-ul Zoladex 3,6 mg.
Zoladex LA nu este indicat pentru utilizare la copii, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de vârstă nu au fost stabilite.
Utilizarea Zoaldex LA la pacientii cu risc crescut de apariţie a obstrucţiei ureterale sau compresiunii spinale, trebuie evaluată cu atenţie iar aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent în timpul primei luni de tratament. Trebuie avută în vedere utilizarea iniţială a unui antiandrogen (de exemplu acetat de ciproteronă 300 mg pe zi, cu trei zile înainte de începerea tratamentului şi trei săptămâni după începerea tratamentului cu Zoladex) la începutul terapiei cu analogi ai LHRH, deoarece au fost raportări că această asociere a prevenit posibilele sechele determinate de creşterea iniţială a concentraţiei plasmatice de testosteron.