REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zoladex LA 10,8 mg, implant
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O seringă preumplută conţine goserelină 10,8 mg sub formă de acetat de goserelină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Implant
Implant de formă cilindrică, de culoare albă până la crem, având aproximativ 1,5 mm diametru şi 1,7 cm lungime, dispersat într-o matriţă polimerică rigidă, biodegradabilă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Zoladex LA este indicat (vezi şi pct. 5.1):
– în tratamentul carcinomului de prostată metastazat;
– în tratamentul carcinomului de prostată local avansat, ca o alterantivă la orhiectomie bilaterală;
– ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienţii cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat;
– ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienţii cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat;
– ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienţii cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii.