CLEXANE 2000ui anti-Xa/0,2ml
Prospec:t
Descriere:
-profilaxia bolii trombo-embolice venoase, in chirurgia generala si/sau ortopedica
profilaxia trombo-embolismului venos, la pacientii imobilizati la pat datorita unor afectiuni medicale acute, inclusiv insuficienta cardiaca, insufucuenta respiratorie, infectiile severe si bolile reumatismale.
-Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) constituite, cu sau fara embolism pulmonar
-Tratamentul anginei pectorale instabile si al infarctului miocardic non-Q (subendocardic), in asociere cu acidul acetilsalicilic
-Profilaxia coagularii in circuitul extracorporeal, in timpul sedintelor de hemodializa.
Denumire comuna internationala: ENOXAPARINUM
Actiune terapeutica: ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
Prescriptie: S/P-RF – Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica: Solutie injectabila
Concentratia: 2000ui anti-Xa/0,2ml
Ambalaj: Cutie x 2 seringi preumplute x 0,2 ml sol inj.
Valabilitate ambalaj: 3 ani
Volum ambalaj 0,2 ml
Cod ATC B01AB05
Firma – Tara producatoare AVENTIS INTERCONTINENTAL – FRANTA
Autorizatie de punere pe piata LAB. AVENTIS – FRANTA
COMPOZITIE
Concentratia standard pentru solutia de Clexane este de 100 mg enoxaparina sodica/ml.
O seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 20mg/ml si excipienti: apa distilata pentru preparate injectabile.
1 mg exoxaparina sodica (0,01 ml solutie injectabila) corespunde la aproximativ 100 U.I. anti-xA.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotice, heparine
INDICATII TERAPEUTICE
– profilaxia bolii trombo-embolice venoase, in chirurgia generala si/sau ortopedica
– profilaxia trombo-embolismului venos, la pacientii imobilizati la pat datorita unor afectiuni medicale acute, inclusiv insuficienta cardiaca, insufucuenta respiratorie, infectiile severe si bolile reumatismale.
– Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) constituite, cu sau fara embolism pulmonar
– Tratamentul anginei pectorale instabile si al infarctului miocardic non-Q (subendocardic), in asociere cu acidul acetilsalicilic
– Profilaxia coagularii in circuitul extracorporeal, in timpul sedintelor de hemodializa.
CONTRAINDICATII
Produsul nu trebuie utilizat in urmatoarele situatii:
– hipersensibilitate la enoxaparina, heparina sau alte heparine cu greutate moleculara mica;
– hemoragie sau risc de hemoragie, legate de tulburari ale hemostazei;
– antecedente de trombocitopenie, in cursul tratamentelor anterioare cu enoxaparina sau cu alte heparine;
– afectiuni organice cu risc de hemoragie (de ex. ulcer gastriontestinal acut);
– endocardita infectioasa acuta, cu exceptia celei localizate pe proteze valvulare mecanice.
INTERACTIUNI
Pentru a evita posibilele interactiuni cu alte medicamente, trebuie sa informati medicul sau farmacistul despre un eventual tratament in curs.
Se recomanda ca tratamentul cu alte produse care influenteaza hemostaza, sa fie oprit inaintea inceperii administrarii enoxaparinei, cu exceptia cazurilor cand este strict indicat
Nu se recomanda urmatoarele asocieri:
– acid acetilsalicilic (si derivati) la dpze analgezice si antipiretice, alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ketorolac;
– dextran 40, ticlopidina, clopidogrel;
– glucocorticoizi sistemici;
– trombolitice si anticoagulante;
– alta medicatie anti-plachetara, inclusiv antagonisti ai glicoproteinei II b/IIIa. Daca asocierea este indicata, se recomanda atentie in utilizare si monitorizare clinica si de laborator
ATENTIONARI SPECIALE
Nu se injecteaza intramuscular
Heparinele cu greutate moleculara mica nu trebuiesc asociate in cursul tratamentului, deoarece sunt diferite din punct de vedere al procesului de fabricatie, greutatii moleculare, activitatii specifice anti-Xa, concentratiei, dozei si modului de administrare. Exista diferente mari in farmacocinetica si, consecutiv, in activitatea biologica (actiune antitrombinica, interactiunea cu trombocitele).
Rahianestezia / anestezia epidurala
Ca si pentru alte anticoagulante, au fost raportate cazuri de hematoame intrarahidiene in cazul utilizarii enoxaparinei sodice, concomitent cu rahianestezia / anestezia epidurala; acestea pot avea ca rezultat paralizi pe termen lung sau permanenta. Aceste evenimente sunt rare pentru enoxaparina sodica in doza de 40 mg sau mai mica. Riscul acestor evenimente este crescut in cazul administrarii de doze mai mari de enoxaparina sodica, de utilizarea post-operatorie a cateterelor epidurale si/sau asocierea cu alte medicamente care influenteaza hemostaza, cum sunt antiimflamatoarele nesteroidiene, antiagregantele plachetare sau alte anticoagulante. De asemenea, riscul pare sa fie crescut de punctiile spinale traumatizante si repetate.
Pentru a reduce riscul potential de hemoragie, atunci cand se planifica administrarea de enoxaparina sodica in asociere cu rahianestezia / anestezia epidurala, trebuie evaluat profilul farmacocinetic al medicamentului.
Se recomanda ca introducerea si indepartarea cateterului sa se faca atunci cand activitatea anticoagulanta a enoxaparinei este scazuta.
Introducerea sau indepartarea cateterului va fi efectuata la 10-12 ore de la ultima administrare de enoxaparina sodica pentru profilaxia TVP, iar daca pacientii primesc doze mai mari de enoxaparina sodica (1 mg/kg de doua ori pe zi sau 1,5mg/kg o data pe zi), indepartarea cateterului se va face dupa 24 de ore. Urmatoarea doza de heparina sodica nu trebuie administrata mai curand de 2 ore dupa indepartarea cateterului.
Daca medicul decide sa administreze anticoagulante in asociere cu rahianestezia / anestezia epidurala, sunt necesare o atentie deosebita si monitorizare, pentru a detecta eventualele afectari neurologice. Manifestarile clinice ale hematomului intrarahidian constau de obicei in: durere lombara, deficit senzitiv si motor, tulburari de motilitate intestinala si vezicala. Pacientii vor fi instruiti sa informeze imediat medicul curant daca prezinta semne de afectare neurologica.