EZETROL prospect

Antiacide:
Administrarea concomitentă de antiacide a scăzut rata absorbţiei de ezetimib, dar nu a avut nici un efect asupra biodisponibilităţii acestuia. Această rată scăzută de absorbţie nu este considerată semnificativă clinic.

Colestiramină:
Administrarea concomitentă de colestiramină a redus valorile medii ale ariei de sub curba concentraţiei în funcţie de timp (ASC) pentrul ezetimib total (ezetimib+ezetimib glucuronid) aproximativ 55%. Accentuarea reducerii lipoproteinelor cu densitate mică ce conţin colesterol (LDL‑C) datorată asocierii de ezetimib la colestiramină poate fi mai redusă datorită acestei interacţiuni (vezi pct. 4.2 Doze şi mod de administrare).

Fibraţi:
Administrarea concomitentă de fenofibrat sau de gemfibrozil a dus la creşterea concentraţiilor de ezetimib total de aproximativ 1,5 şi respectiv 1,7 ori, totuşi aceste creşteri nu sunt considerate semnificative clinic.

Fibraţii pot duce la creşterea excreţiei de colesterol în bilă, putând duce la apariţia colelitiazei. Într-un studiu preclinic la câini, ezetimib a dus la creşterea cantităţii de colesterol în bila din vezica biliară (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă). Cu toate că nu este cunoscută relevanţa la om a acestor observaţii preclinice, administrarea de ezetimib în asociere cu fibraţi nu este recomandată până când nu vor fi efectuate studii la pacienţi.

Statine:
Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic atunci când ezetimib a fost administrat în asociere cu atorvastatină, simvastatină, pravastatină, lovastatină sau fluvastatină.

Ciclosporină:
Într-un studiu la opt pacienţii cu transplant renal, cu clearance al creatininei >50 ml/min trataţi cu doză constantă de ciclosporină, administrarea unei singure doze de 10 mg ezetimib a dus la creşterea de 3,4 ori (valori între 2,3-7,9 ori) a ASC medii a ezetimib faţă de o populaţie de control sănătoasă dintr-un alt studiu (n=17). Într-un studiu diferit de acesta un pacient cu transplant renal, cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei de 13,2 ml/min/1,73m2) tratat cu mai multe medicamente inclusiv ciclosporină a prezentat o expunere la ezetimib total de 12 ori mai mare în comparaţie cu grupul de control corespunzător (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale).