Copii şi adolescenţi ≥10 ani:
Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2 Proprietăţi farmacocinetice). Totuşi, experienţa clinică la copii şi adolescenţi (cu vârste între 9 şi 17 ani) este limitată.
Copii Nu sunt disponibile date clinice suficiente, de aceea tratamentul cu Ezetrol nu este recomandat.
Administrarea la pacienţii cu afectare hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6). Tratamentul cu Ezetrol nu este recomandat la pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9) sau severă (scor Child-Pugh >9). (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale şi 5.2. Proprietăţi farmacocinetice)
Administrare la pacienţii cu afectare renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectare renală (vezi pct. 5.2 Proprietăţi farmacocinetice).
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la ezetimib sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Atunci când Ezetrol este administrat în asociere cu o statină, vă rugăm să consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru acea statină.
Tratamentul cu Ezetrol administrat în asociere cu o statină este contraindicat în perioada de sarcină şi alăptare.
Este contraindicată administrarea Ezetrol în asociere cu o statină la pacienţii cu boală hepatică activă sau cu persistenţă inexplicabilă a valorilor crescute ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
4.4 Atentionări si precautii speciale
Atunci când Ezetrol este administrat în asociere cu o statină, vă rugăm să consultaţi RCP al statinei respective.
Enzime hepatice
În studii controlate, folosind administrare asociată, efectuate la pacienţi care au primit Ezetrol şi o statină, au fost observate creşteri consecutive ale transaminazelor (≥3 ori decât valorile normale maxime [N]). Când Ezetrol este administrat în asociere cu o statină, la iniţierea tratamentului şi în concordanţă cu recomandările statinei respective, trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcţiei hepatice (vezi pct. 4.8. Reacţii adverse).