Dacă uitaţi să utilizaţi BETAFACT
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. 5
La pacienţii cărora li s-au administrat medicamente conţinând factor de coagulare IX uman au fost
observate, în mod variabil, reacţii de hipersensibilitate sau reacţii alergice (generalizate sau
locale), cum sunt:
umflare (angioedem),
senzaţie de arsură şi furnicături la locul injectării,
frisoane,
înroşire,
erupţii generalizate sau localizate pe piele (urticarie generalizată, reacţie urticariană),
durere de cap (cefalee),
scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială),
oboseală extremă (letargie),
greaţă, vărsături,
agitaţie,
creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie)
senzaţie de apăsare în piept,
înţepături sau furnicături,
respiraţie şuierătoare (de tip astmatic).
În unele cazuri, aceste reacţii au evoluat până la anafilaxie severă. Citiţi şi pct. 2 „Riscul reacţiilor
alergice” pentru a afla cum să acţionaţi în aceste situaţii.
În anumite cazuri, aceste reacţii alergice au fost asociate cu apariţia simultană a inhibitorilor de factor
IX (vezi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BETAFACT”).
La persoanele care prezentau inhibitori de factor IX s-au descris cazuri de tulburări ale funcţiei
rinichiului (sindrom nefrotic) (vezi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BETAFACT”).
S-au observat cazuri rare de creştere a temperaturii corpului (hipertermie).
Pacienţii cu hemofilie B pot prezenta anticorpi anti-factor IX (inhibitori) (vezi pct. 2 „Riscul
reacţiilor alergice”). Aceşti inhibitori nu au fost observaţi în studiile clinice efectuate cu BETAFACT
la 11 pacienţi netrataţi anterior.
Formarea cheagurilor de sânge care blochează vasele de sânge şi provoacă:
infarct miocardic
coagulare intravasculară diseminată (cheaguri multiple în sângele circulant)
embolie pulmonară (cheaguri în vasele de sânge care irigă plămânii)
tromboză venoasă (cheaguri într-o venă)
poate fi asociată cu utilizarea medicamentelor care conţin factor IX de puritate scăzută.
Utilizarea de factorul de coagulare IX cu puritate crescută, cum este cel din compoziţia BETAFACT,
este rareori asociată cu acest tip de reacţie adversă.