Reacţii adverse foarte rare:
– inflamaţie la nivelul ochiului (conjunctivită)
– căderea părului; acest medicament poate agrava psoriazisul sau poate induce erupţii cutanate
asemănătoare psoriazisului
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BISOBLOCK
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi comprimatele după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Bisoblock
substanţa activă (componenta care determină acţiunea medicamentului) este bisoprolol sub formă
de fumarat de bisoprolol. Un comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi respectiv 10 mg
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,
crospovidonă, yellow PB 22812* (pentru comprimatul de 5 mg), respectiv beige PB
27215**(pentru comprimatul de 10 mg)
*conţine lactoză monohidrat şi oxid galben de fer (E 172)
**conţine lactoză monohidrat, oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172)
Cum arată Bisoblock şi conţinutul ambalajului Bisoblock 5 mg: se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, cu o
linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu BI deasupra liniei mediane şi 5 sub această linie.
Bisoblock 10 mg: se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem deschis, cu o
linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu BI deasupra liniei mediane şi 10 sub acestă linie.
Mărimea ambalajului:
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ACTAVIS GROUP PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
Hafnarfjörður, Islanda.
Producători
NICHE GENERICS Limited, Irlanda
EXTRACTUM PHARMA Co. Ltd., Ungaria
Acest prospect a fost aprobat în August, 2013