Reactii adverse
Tratamentul prelungit cu cloramfenicol in aplicare topica poate determina apritia unor
fenomene de iritatie locala (intepaturi, senzatie de arsura). Sunt posibile reactii de
hipersensibilitate tranzitorie inclusiv edem angioneurotic, urticarie, dermatita veziculara si
maculopapulara; in aceste cazuri tratamentul trebuie interupt.
Preparatele oftalmice continand corticosrteroizi pot determina o crestere importanta a
presiunii intraoculare in cazul unui numar mic de pacienti, incluzind pe aceia care au antcedente
heredo-colaterale de glaucom. Subtierea corneei mergand pana la perforatie a fost de asemenea
asociata cu administrarea topica de corticosteroizi. Au fost raportate cazuri de cataracta
subcapsulara in cazul tratamentului prelungit cu corticoisteroizi in administrare topica oftalmica.
Aparitia reactiilor adverse datorate absorbtiei sistemice a substantelor active este putin
probabila. Totusi in cazul administrarii prelungite trebuie luat in considerare riscul hipoplaziei
medulare induse de cloramfenicol precum si reactiile advesre datorate unui exces de corticoizi.
Supradozaj
Un supradozaj topic al Betabioptal poate fi indepartat din ochi cu apa calduta.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
A se utiliza în maxim 30 zile de la prima deschidere a tubului.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu prevazut cu varf aplicator si capac din HDPE-LDPE
continand 5 g unguent oftalmic.
Producator
FARMILA- THEA FARMACEUTICI S.P.A.
Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (Mi), Italia
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
THÉA FARMA S.p.A.
Via Giotto 36, 20145 Milano, Italia
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2012