BETABIOPTAL Prospect
Unguent oftalmic
Compozitie
100 g unguent oftalmic contin cloramfenicol 0,5 g si betametazona 0,2 g si excipienti:
alcool cetilic, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, esteri ai acidului p-hidroxibenzoic,
ulei de parafina, vaselina galbena.
Grupa farmacoterapeutica: produse oftalmologice; antiinflamatoare si antiinfectioase in
combinatie; corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie
Indicatii terapeutice
Inflamatii oculare si infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol
cand este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei ca de exemplu stari
inflamatorii la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorii, conjunctivite
bacteriene si alergice, iridociclite acute.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
Hipertensiune intraoculara;
Keratite herpetice epiteliale acute (cu exceptia cazurilor de asociere cu medicamente
chimioterapice specifice impotriva virusului herpetic si sub stricta supraveghere a medicului
oftalmolog) si alte boli virale in faza acuta ulcerativa, conjunctivite cu keratita chiar in faza
initiala (test pozitiv la fluoresceina).
Infectii micobacteriene ale ochiului;
Afectiuni fungice ale structurilor oculare;
Oftalmii purulente acute, conjunctivite purulente, blefarite purulente si herpetice care pot fi
mascate sau agravate de corticosteroizi;
Orjelet;
Antecedente personale de discrazii sanguine (anemie aplastica, panmielopatie)
Precautii
In cazul tratamentelor prelungite sunt indicate controale periodice ale presiunii
intraoculare. Continuarea aplicarii unguentului pe o perioada mai mare de o luna fara
supravegherea specialistului oftalmolog nu este recomandata deoarece poate determina aparitia
unor reactii adverse.
Administrarea indelungata sau frecventa crescuta a administrarilor pot duce la
hipertensiune intraoculara sau glaucom cu afectarea nervului optic si defecte ale acuitatii vizuale
si campului vizual, si la formarea cataractei posterioare subcapsulare. La pacientii sensibili,
cresterea presiunii intraoculare poate sa apara chiar dupa doze uzuale.
Dupa utilizarea asocierilor continand steroizi si antimicrobiene pot sa se dezvolte infectii
secundare.
O atentie deosebita trebuie acordata acelor afectiuni care produc subtierea corneei si a
sclerei, deoarece dupa folosirea topica a steroizilor pot sa apara perforatii ale acestor structuri.
Dupa administrarea indelungata a steroizilor exista posibilitatea aparitiei unor infectii
fungice ale corneei. Posibilitatea invaziei fungice trebuie avuta in vedere in orice ulceratie
corneana persistenta unde s-a administrat tratament cu steroizi. Utilizarea de lunga durata poate
deprima raspunsul imun al gazdei, crescand astfel riscul infectiilor oculare bacteriene secundare.
In afectiunile acute purulente ale ochiului, corticosteroizii pot masca infectia sau o pot exacerba. Tratamentul indelungat cu antibiotice folosite topic poate determina dezvoltarea rezistentei
microbiene. Sunt posibile suprainfectii, inclusiv fungice. In astfel de situatii sau daca nu s-au
obtinut rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp tratamentul
trebuie intrerupt si inlocuit cu unul adecvat.
Dupa un tratament topic indelungat cu cloramfenicol au fost raportate cazuri rare de
hipoplazie medulara inclusiv anemie aplastica si deces. Din acest motiv medicamentul trebuie
folosit numai pe perioade scurte de timp, cu exceptia unor indicatii speciale recomandate de
medic si numai in situatii in care alte chimioterapice cu potential toxic mai mic nu sunt eficace.
Interactiuni
Nu se cunosc.