Prospecte medicamente

Este importantă efectuarea regulată a testelor hepatice şi renale.

Citarabina poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice de acid uric ca rezultat al lizei celulelor
neoplazice. De aceea este recomandată monitorizarea regulată a concentraţiilor plasmatice de acid
uric. Dacă este necesar, trebuie instituite măsuri farmacologice şi de susţinere şi pentru a menţine
hiperuricemia sub control. În cazul pacienţilor cu număr mare de celule blastice sau cu masă tumorală
mare (limfoame non-Hodgkiniene) este necesară profilaxia hiperuricemiei.

În plus faţă de toxicitatea hematologică predictibilă, în unele cazuri pot să apară la nivelul SNC,
tractului gastro-intestinal sau plămânilor reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.

Pacienţii cu ulcere la nivel gastro-intestinal sau care au avut recent o intervenţie chirurgicală, trebuie
menţinuţi sub atentă supraveghere medicală pentru a se constata care este zona care poate sângera şi
dacă este necesar să se administreze perfuzie de masă trombocitară.

Toxicitatea dozelor mari de citarabină:
Toxicitatea în cazul dozelor mari de citarabină poate fi mai severă decât toxicitatea dozelor uzuale şi
poate include toxicitate la nivelul cerebelului şi la nivel cerebral, conjuctivită (trebuie să existe
siguranţa că pacientul este sub tratament cu steroizi sub formă de soluţie oftalmică), keratită la nivelul
corneei, exantem, hiperbilirubinemie, afectare hepatică, perforaţii gastro-intestinale, pancreatită, edem
pulmonar, pericardită şi tamponadă cardiacă.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Asocierea Alexan cu alte antineoplazice, medicamente medulosupresoare sau radioterapie poate
uneori reduce efectul imunosupresor al acestor medicamente. Poate fi necesară modificarea dozelor.
Citarabina este adesea administrată în asociere cu alte medicamente.

Absorbţia digoxinei poate fi redusă în cazul asocierii acesteia cu chimioterapice (incluzând
Citarabina). Aceasta probabil depinde de afectarea temporară a mucoaselor. De aceea concentraţia
plasmatică a digoxinei trebuie monitorizată.

Într-un studiu in vitro s-a demonstrat că citarabina poate reduce activitatea gentamicinei asupra
bacteriei Klebsiella pneumoniae.
Administrarea concomitentă de citarabină cu alte citotoxice poate potenţa toxicitatea, în special
toxicitatea asupra măduvii osoase.
Asocierea flurorcitozinei cu citarabina poate duce la reducerea eficacităţii flurocitozinei.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina
În cursul sarcinii, citarabina nu trebuie administrată; poate fi administrată numai cu indicaţii stricte, în
al căror context beneficiul medicamentului pentru mamă depăşeşte riscul posibil asupra fătului.
Pacienţii de ambele sexe aflaţi la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în
cursul tratamentului cu citarabină şi 6 luni după terminarea acestuia.

Prospecte medicamente

Alăptare
Nu se ştie dacă citarabina se excretă în laptele matern. Având în vedere că multe medicamente se
secretă în laptele matern iar citarabina poate fi responsabilă de reacţii adverse grave la nou-născuţi,
alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu Alexan.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Citarabina nu are efect asupra performanţelor psihomotorii. Totuşi, pacienţii care primesc
chimioterapie au o reducere a capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje de aceea trebuie
să fie atenţionaţi asupra riscului existent şi sfătuiţi să evite acest tip de activităţi dacă remarcă
modificări în activitatea psihomotorie.

Pacienţii la care apar incidental vărsături, ameţeli şi tulburări de vedere sunt sfătuiţi să nu conducă
vehicule sau să folosească utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALEXAN
Dacă remarcaţi orice semn, simptom sau senzaţie neobişnuite vă rugăm să anunţaţi imediat medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Acest medicament va fi administrat numai de personalul medical; nu-l utilizaţi dumneavoastră singur.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alexan
Deoarece tratamentul cu Alexan se efectuează sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil
să primiţi doze mai mari decât este necesar. Totuşi, dacă din întâmplare a fost administrată o doză mai
mare sau apar reacţii adverse severe anunţaţi medicul dumneavoastră. În acest caz administrarea
trebuie oprită şi se instituie tratamentul depresiei măduvei osoase, incluzând transfuzii de sânge
integral sau de masă trombocitară şi antibiotice dacă este necesar.

În caz de supradozaj prin administrare intratecală, lichidul cefalorahidian trebuie imediat înlocuit cu
soluţie salină izotonă.

Citarabina poate fi îndepărtată prin hemodializă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Alexan

Deoarece Alexan se administrează de către personalul medical, este puţin probabil să se uite
administrarea unei doze. Totuşi, informaţi medicul dacă aveţi impresia că s-a omis administrarea unei
doze.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.

Prospecte medicamente

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Alexan poate provoca reacţii adverse.
Reacţiile adverse ale citarabinei sunt dependente de doză. Cele mai frecvente sunt reacţiile toxice
gastro-intestinale şi toxicitatea citarabinei la nivelul măduvii osoase (mielosupresie) şi reacţiile
adverse hematologice.

Tulburări hematologice şi limfatice

Frecvente :
Anemie, megaloblastoză, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, hemoragii.
Mai puţin frecvente :
Sepsis, imunosupresie.

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte frecvente :
Sindrom citarabinic (Ara-C) : febră, mialgie, dureri osoase, dureri toracice incidentale, exantem,
conjunctivită şi greaţă ce pot să apară la 6-12 ore după începerea tratamentului. Corticosteroizii pot fi
utilizaţi profilactic sau curativ. Dacă aceştia sunt eficace, terapia cu citarabină poate continua.
Mielosupresia poate fi severă şi prelungită.
Mai puţin frecvente :
Edem alergic, anafilaxie. A fost raportat un caz de anafilaxie, care a dus la stop cardio-respirator
pentru care a fost necesară resuscitare. Aceasta a apărut imediat după administrarea intravenoasă de
citarabină.

Tulburări ale sistemului nervos