Alexan fiole
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Alexan 20 mg/ml, soluţie injectabilă
Alexan 50 mg/ml, soluţie injectabilă
Citarabină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Prospecte medicamente
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Alexan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Alexan
3. Cum să utilizaţi Alexan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alexan
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ALEXAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul cancerului. El poate fi utilizat singur dar mai
frecvent este utilizat în asociere cu alte medicamente anticanceroase.
Citarabina este indicată în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapice la adulţi şi copii cu:
– Leucemie mieloidă acută (LMA)
– Leucemie limfoblastică acută (LLA)
– Leucemie mieloidă cronică (LMC)
– Limfoame non-Hodgkiniene cu evoluţie clinică intermediară şi limfoame non-Hodgkiniene cu
evoluţie severă ( de exemplu limfoame non-Hodgkiniene limfoblastice şi limfoame non-Hodgkiniene
tip Burkitt).
Poate fi de asemenea utilizată dar numai după o strictă evaluare a raportului risc /beneficiu
în profilaxia şi tratamentul leucemiei la nivelul sistemului nervos central în administrare intratecală, în
asociere cu metrotexat şi corticosteroizi.
Prospecte medicamente
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALEXAN
Nu utilizaţi Alexan
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citarabină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Alexan;
– dacă aveţi mielosupresie severă. Dacă aţi primit deja medicamente care induc supresia măduvii
osoase nu trebuie să utilizaţi Alexan, decât în cazul în care clinicianul consideră că tratamentul
este de importanţă vitală pentru dumneavoastră;
– dacă suferiţi de encefalopatie degenarativă sau toxică (instalată după tratament cu metrotexat
sau radioterapie);
– dacă sunteţi însărcintă sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alexan
Alexan trebie administrat numai de specialişti cu experienţă în chimioterapia afecţiunilor maligne.
Alexan este un citotoxic. De aceea pacienţii trataţi cu Alexan trebuie să fie ţinuţi sub supraveghere
strictă.
Dozele administrate rapid pe cale intravenoasă sunt tolerate mai bine la nivel gastro-intestinal decât
cele administrate prin perfuzie lentă intravenoasă.
Având în vedere că produsul este metabolizat intens la nivel hepatic, medicamentul trebuie administrat
cu mare prudenţă şi în doze mici la pacienţii cu tulburări ale funcţiilor hepatice.
Citarabina nu trebuie administrată pacienţilor cu infecţii acute şi/sau grave.
Pacienţii de ambele sexe, maturi sexual, trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în cursul
tratamentului cu Alexan şi cel puţin 6 luni după încetarea acestuia.
Nu au fost remarcate efecte ca rezultat al expunerii în cursul manipulării produsului. Este posibilă
apariţia unei uşoare iritaţii oculare. Contactul continuu sau repetat cu tegumentele poate duce la iritaţii.
După contactul accidental, zona respectivă trebuie spălată cu o cantitate mare de apă şi săpun.
Tratamentul fiecărui pacient cu leucemie acută va duce la un rezultat nedorit mai mult sau mai puţin
grav- dar temporar- care este depresia măduvii osoase. Este necesar controlul numărului trombocitelor
şi granulocitelor în sânge pentru a constata când este necesar tratament de susţinere. Efectul
tratamentului este evaluat prin măsurarea numărului de celule leucemice blastice în sânge şi măduva
osoasă.