6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Bisacodil Arena
Substanţa activă este bisacodilul. Un drajeu gastrorezistent conţine bisacodil Arena 5 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30,
talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: acetoftalat de celuloză, polividonă K30,
propilenglicol, polisorbat (Tween 80), ulei de ricin, zahăr, talc, dioxid de titan (E 171) , ceară
carnauba (albă).
5
Cum arată Bisacodil Arena şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de drajeuri gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu suprafaţa
netedă, lucioasă şi nucleu de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu 2, 3 sau 5 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate formele de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2,
Bucureşti, România
Fabricantul
S.C. Arena Group S.A.
Bd. Dunării nr. 54, comuna Voluntari, Jud. Ilfov,
România
Acest prospect a fost aprobat în: Iulie 2012