Prospect AMIKIN solutie injectabila

  • Cod ATC:

    J01GB. ALTE AMINOGLICOZIDE

  • Producator:

    Bristol-Myers Squibb

Forma de prezentare

Amikin este prezentat in flacoane cu solutii gata pregatite pentru administrare, care sunt stabile la temperatura camerei timp de 36 luni. Amikin este prezentat in urmatoarele doze: 100 mg/ fiola, 250 mg/fiola, 500 mg/fiola, 1 g/fiola.

Actiune terapeutica

Amikacin este un agent antibacterian, activ impotriva bacteriilor grampozitive si in special impotriva bacteriilor gramnegative.

Indicatii

Infectii cauzate de tulpini microbiene sensibile la Amikin. Acestea includ unele tulpini ale caror teste de sensibilitate au aratat ca sunt rezistente la alte aminoglicozide. Amikin este eficace in bacteriemie si septicemie (inclusiv infectia neonatala); in infectii grave ale tractului respirator, ale oaselor si articulatiilor, ale sistemului nervos central (incluzand meningitele), ale pielii si ale tesuturilor moi; infectiile intraabdominale (incluzand peritonita); in infectiile la arsi si post-operatorii (incluzand chirurgia vasculara). Amikin mai este indicat si in infectii grave, complicate si repetate ale tractului urinar. In episoadele initiale ale infectiilor tractului urinar, cand inca nu exista complicatii, Amikin se indica in cazul in care nu exista raspuns terapeutic la alte antibiotice cu potential toxic mai mic.

Dozaj si mod de administrare

Amikin poate fi administrat atat pe cale intramusculara (i.m.), cat si pe cale intravenoasa (i.v.). Este necesara evaluarea functiei renale prin testarea concentratiei serice a creatininei si prin clearance-ul creatininei. Periodic, pe durata tratamentului, trebuie reevaluata functia renala. Pacienti cu functie renala normala: Doza uzuala i. m. sau i. v. pentru adulti, copii si sugarii mari, cu functia renala normala este de 15 mg/kg corp/zi, divizata in doua sau trei doze egale administrate la 8-12 ore. Tratamentul pacientilor cu o greutate corporala mai mare, nu trebuie sa depaseasca 1,5 g/zi. La pacientii cu functie renala normala (clearance la creatinina > 50ml/min), poate fi administrata o singura doza zilnic, intravenos, 15 mg/kg corp la adulti sau 20 mg/kg corp la copii de 4 saptamani sau mai mari, in caz de bacteriemie, septicemie, infectii ale tractului respirator, infectii complicate ale tractului urinar, infectii intraabdominale sau tratamente empirice in neutropenia febrila. Cand Amikin este indicat in infectii necomplicate ale tractului urinar poate fi administrata o doza totala zilnica de 500 mg, intr-o singura priza sau divizata in doua (250 mgx2). Nou-nascutii ar trebui sa primeasca 10 mg/kg corp ca doza de atac si 7,5 mg/kg corp la 12 ore interval. La prematuri doza recomandata este de 7,5 mg/kg corp la 12 ore. Cu mare atentie trebuie calculate dozele corespunzatoare. Solutia de 50 mg/ml trebuie diluata mai mult pentru a permite administrarea corecta a dozelor la sugarii prematuri. Doza totala zilnica nu trebuie sa depaseasca 15-20 mg/kg corp in infectiile dificil de tratat sau complicate, unde tratamentul dureaza peste 10 zile, utilizarea Amikinului trebuie reevaluata si, daca se continua, trebuie monitorizate functiile renala, auditiva si vestibulara. Daca nu apare raspuns clinic in 3-5 zile, tratamentul trebuie oprit si se verifica din nou sensibilitatea la antibiotice a microorganismelor invadante. Pacientii cu functie renala afectata: La pacientii cu afectare renala (clearance la creatinina < 50 ml/min) nu se recomanda administrarea Amikinului intr-o doza unica zilnica. Dozele trebuie sa fie ajustate fie prin administrarea de doze normale la intervale de timp prelungite, fie prin administrarea unor doze reduse la intervalele fixate anterior, in felul urmator: Doze normale la intervale prelungite: daca starea pacientului este stabila si clearance-ul la creatinina nu este cunoscut, intervalul de administrare a unor doze poate fi calculat multiplicand valoarea creatininei serice a pacientului cu 9; de exemplu, daca in ser concentratia creatininei este de 2 mg/100 ml, doza unica recomandata (7,5 mg/kg corp) trebuie sa fie administrata la interval de 18 ore. Doze reduse la intervale de timp fixate: Daca starea pacientului este stabila, creatinina serica sau clearance-ul la creatinina pot fi utilizate ca indicatori in stabilirea dozei. Tratamentul trebuie inceput cu doza normala, 7,5 mg/kg corp, ca doza de atac. Pentru a stabili doza de intretinere care sa fie administrata la 12 ore interval, trebuie sa fie redusa doza de atac, proportional cu rata de reducere a clearance-ului la creatinina a bolnavului.

Ce parere aveti despre acest prospect ?