Cancerele de san descoperite la femeile tratate cu substitutie hormonala sunt mai limitate decat neasociate terapiei de substitutie hormonala. Se poate datora diagnosticarii timpurii, efectelor biologice ale terapiei de substitutie hormonala sau ambelor. Cresterea riscului absolut este mica spre moderata. Intre 50 – 70 de ani la aproximativ 45 de femei la fiecare 1 000 de femei, se va diagnostica un cancer de san. In randul femeilor din aceeasi grupa de varsta care folosesc terapie de substitutie hormonala timp de 5 ani vor fi detectate in plus 2 cazuri de cancer de san la fiecare 1 000 de femei. Pentru cele ce folosesc terapie de substitutie hormonala timp de 10 sau 15 ani, vor fi 6 respectiv 12 cazuri de cancer de san in plus la fiecare 1 000 de femei. La femeile care primesc terapie de substitutie hormonala se recomanda examinarea periodica a sanului si, unde este cazul, mamografia. Se va efectua periodic examinarea sanului la femeile care au in prezent sau au avut in antecedente noduli mamari, boala fibrochistica sau au istoric familial de neoplasm mamar.
Activelle nu poate fi utilizat drept contraceptiv. S-a raportat ca exista un risc crescut al litiazei biliare, confirmata chirurgical la femeile din post menopauza care primesc estrogeni. De asemenea a fost raportat un risc crescut pentru dezvoltarea unui lupus eritematos diseminat in timpul terapiei de substitutie hormonala. Folosirea estrogenilor poate influenta rezultatele anumitor teste endocrine si ale functiei hepatice. In timpul primelor luni de tratament pot aparea sangerari. Daca aceste sangerari sunt greu de suportat, tratamentul cu Activelle trebuie intrerupt. Daca sangerarea reapare dupa o perioada de amenoree sau persista dupa intreruperea tratamentului trebuie investigata etiologia ei. Aceasta poate include o biopsie endometriala.
Reactii adverse
Cea mai des intalnita reactie adversa in timpul tratamentului a fost tensiunea mamara, care a aparut in primele luni de tratament.
Alte reactii adverse asociate tratamentului cu estrogeno-progestogen, observate in timpul studiilor clinice cu Activelle sunt: cefalee, vertij, tumefactia sanilor, dureri abdominale, greata, flatulenta, sangerari vaginale, cresterea in volum a fibroamelor uterine, prurit cutanat, insomnie, depresie, tromboembolism venos si edeme.
Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiuni
Medicamentele care induc activitatea enzimelor microzomale hepatice cum sunt barbituricele, fenitoina, rifampicina si carbamazepina pot accelera metabolismele substantelor active din Activelle. Medicamentele care inhiba activitatea enzimelor microzomale hepatice, de exemplu Ketoconazol, pot creste nivelul plasmatic al substantelor active din Activelle. Alimentele intarzie absorbtia noretisteronului si scade concentratia maxima, desi absorbtia totala nu este micsorata. Nu exista nici un studiu clinic care sa sustina aceste ipoteze.