Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Frecvente: tuse
7
Mai puţin frecvente: bronhospasm paradoxal/indus de inhalaţie
Cu frecvenţă necunoscută: iritaţii locale (laringită sau faringită),
Tulburări gastro-intestinale
Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: prurit
Cu frecvenţă necunoscută: transpiraţii, reacţii cutanate cum sunt erupţiile, urticarie
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare, spasme musculare, slăbiciune musculară
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Cu frecvenţă necunoscută: hipokaliemie/scăderea concentraţiei de potasiu din sânge
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: hipersensibilitate (reacţii de tip alergic)
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente:, agitaţie
Cu frecvenţă necunoscută: nervozitate
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BEROTEC N
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de lumina directă a soarelui. A nu se
congela.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine BEROTEC N
– substanţa activă este bromhidratul de fenoterol. Fiecare doză măsurată (puf) conţine bromhidrat de
fenoterol 0,100 mg.
– celelalte componente sunt: acid citric anhidru, apă purificată, alcool etilic absolut, HFA 134a
(1,1,1,2-tetrafluoroetan)
Cum arată BEROTEC N şi conţinutul ambalajului
BEROTEC N este o soluţie de inhalat presurizată, limpede, incoloră sau aproape incoloră, fără particule în
suspensie.
BEROTEC N este disponibil în cutii cu un flacon presurizat din oţel inoxidabil, prevăzut cu valvă
dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare, a 200 doze măsurate.
8
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Boehringer Ingelheim International GmbH,
Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim, Germania
Producător
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CoKg
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Acest prospect a fost aprobat în . Ianuarie 2011.