Solvent: apă pentru preparate injectabile
7
Cum arată Berinert şi conţinutul ambalajului
Berinert se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă şi este disponibil împreună cu solventul apă
pentru preparate injectabile.
Soluţia preparată trebuie să fie incoloră şi limpede.
Prezentare
O cutie cu 500 UI conţine:
1 flacon cu pulbere (500 UI)
1 flacon cu 10 ml apă pentru preparate injectabile
O cutie cu dispozitiv de administrare conţine:
1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/20
1 seringă de unică folosinţă cu capacitatea de 10 ml
1 set pentru puncţie venoasă
2 tampoane cu alcool medicinal
1 plasture
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
35041 Marburg
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Berinert 500IE Pulver und
Losungsmittel zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslosung Austria
Berinert Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Germania
Grecia, Italia, Luxemburg, Olanda, Norvegia,
Republica Cehă, Polonia, Portugalia, Slovacia,
Spania, Suedia
Berinert 500 IU Bulgaria
Berinert 500 UI, pudre et solvant pour
Solution injectable/perfusion Franţa
Berinert 500 Egység por és oldószer
oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ungaria
Berinert 500 unităţi, pulbere şi solvent
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Romania
Berinert 500 i.e. prasek in vehikel za
raztopino za injiciranje ali infundiranje Slovenia
Berinert 500 IU powder and solvent
for solution for injection/infision Marea Britanie
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2013
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Potența inhibitorului de esterază C1 este exprimată în unități internaționale (UI), care sunt legate de
Standardul actual OMS pentru produsele care conțin inhibitor de esterază C1.