Prospect BIXTONIM, picături nazale, soluţie
BIXTONIM, picături nazale, soluţie
Clorhidrat de efedrină, hidrocortizon, clorhidrat de nafazolină
Compoziţie
100 g soluţie conţin: clorhidrat de efedrină 0,500 g ; hidrocortizon0,020 g ; clorhidrat de nafazolină 0,100
g şi excipienţi. mertiolat de sodiu , etanol, clorură de sodiu, apă purificată
Grupa farmacoterapeutică: preparate nazale şi alte preparate, decongestionante nazale de uz topic,
combinaţii.
Indicaţii terapeutice
Rinite acute şi subacute, rinite alergice; edem postoperator al mucoasei nazale.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la : clorhidrat de efedrină; hidrocortizon; clorhidrat de nafazolină sau la oricare dintre
excipienţi..
Risc de glaucoma cu unghi închis.
Risc de retenţie urinară legată de tulburări uretro-prostatice.
Nu se administrează la copii sub 3 ani.
Precauţii
Datorită activitaţii alfa simpatomimetice vasoconstrictoare şi pasajului sistemic, se recomandă prudenţă în
caz de hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie
Interacţiuni
Decongestivele nazale cu nafazolină pot determina apariţia hipertensiunii arteriale dacă sunt folosite în
timpul tratamentului cu IMAO.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Deoarece nu există date care să evidenţieze siguranţa administrării produsului în timpul sarcinii sau
alăptarii, produsul va fi administrat la femeile gravide şi la cele care alăptează numai dacă este absolut
necesar, la indicaţia medicului
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Bixtonim nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Atentionare pentru sportivi
Medicamentul conţine efedrină care poate pozitiva testul anti-doping.
Doze şi mod de administrare
Adulţi:2-3 picături în ambele narine de 3-4 ori pe zi .
Copii peste 3 ani: 1-2 picături de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Reacţii adverse
Bixtonim, picături nazale, soluţie este în general bine tolerat, nu dă senzaţii neplăcute sau de iritaţie.
Administrat la intervale scurte de timp poate determină tahifilaxie, adică diminuarea progresivă a
efectului până la dispariţia răspunsului la medicament.
2
Supradozaj
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon de 15 ml din polietilenă cu 10 ml soluţie prevăzut cu dop picător.
Producătorul
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99,
sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99,
sector 3, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
August 2006