Copii şi adolescenţi
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu puţină apă după masă.
Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu bezafibrat pot să apară următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse gastro-intestinale:
– tulburări gastro-intestinale (senzaţie de plenitudine, greaţă);
– anorexie.
Reacţii adverse la nivel nervos central:
– cefalee;
– vertij.
De regulă, reacţiile adverse menţionate mai sus sunt tranzitorii şi nu necesită întreruperea
tratamentului.
Reacţii adverse hepatice:
– izolat, disfuncţie hepatică (de exemplu creşterea transaminazelor, colestază).
Reacţii adverse hematologice:
Izolat, în timpul tratamentului cu bezafibrat s-a observat scăderea hemoglobinei şi a numărului
de leucocite. De asemenea, în cazuri izolate s-a înregistrat scăderea numărului de trombocite, cu
sângerare (de exemplu purpură) în anumite cazuri. S-au raportat cazuri izolate de reducere simultană
a numărului celor trei tipuri de celule sanguine (pancitopenie).
Reacţii adverse renale:
În timpul tratamentului de lungă durată se poate produce creşterea uşoară a creatininemiei.
Reacţii adverse musculare:
O reacţie adversă importantă, dar rară este miopatia manifestată prin mialgii, slăbiciune şi
crampe musculare; în aceste cazuri, trebuie determinată creatinfosfokinaza (CPK). Rareori, poate să
apară creşterea semnificativă a CPK cu tablou clinic de rabdomioliză indusă farmacologic. Aceasta
este adesea indusă de supradozaj, de exemplu prin acumulare în caz de insuficienţă renală. 4
Reacţii adverse biliare:
Datorită creşterii excreţiei de colesterol în timpul tratamentului cu bezafibrat, indicele litogen
(care este o măsură a saturaţiei bilei în colesterol) creşte, împreună cu riscul formării de calculi. Nu se
cunoaşte cu certitudine dacă litiaza este mai frecventă sau calculii preexistenţi cresc ca mărime în
timpul tratamentului de durată. În cazuri izolate, s-a raportat formare de calculi.