Prospect EUTHYROX
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EUTHYROX 25 g comprimate
EUTHYROX 50 g comprimate
EUTHYROX 100 g comprimate
EUTHYROX 150 g comprimate
EUTHYROX 200 g comprimate
Levotiroxină sodică
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Euthyrox şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Euthyrox
3. Cum să utilizaţi Euthyrox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Euthyrox
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE EUTHYROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în
tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali.
Acest medicament este indicat în:
– Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, în special la adulţi, atunci
când terapia cu iod nu este indicată;
– Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante)
în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală postoperatorie;
– Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) în cazul în
care glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidie);
– Cancer tiroidian, pentru stoparea creşterii tumorii.
Euthyrox 25 g, 50 g şi 100 g se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării nivelurilor de hormoni
tiroidieni, când se administrează medicamente antitiroidiene pentru a trata producerea în exces de
hormoni.
Euthyrox 100 g, 150 g şi 200 g poate fi folosit, de asemenea, pentru testarea funcţiei tiroidiene.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EUTHYROX
Nu utilizaţi Euthyrox
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levotiroxină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale
Euthyrox (vezi punctul 6),
-în cazul în care glanda tiroidă produce un exces de hormoni (tireotoxicoză),
-dacă secreţia redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale nu a fost tratată (insuficienţă
corticosuprarenaliană netratată) şi dacă secreţia redusă de hormoni ai hipofizei nu a fost tratată
(insuficienţă hipofizară netratată),
-tratamentul cu Euthyrox nu trebuie început la pacienţii cu atac de cord (infarct acut de miocard),
inflamaţia muşchiului inimii (miocardită acută) sau inflamaţia tuturor învelişurilor inimii (pancardită
acută).
Terapia asociată între Euthyrox şi medicamente antitiroidiene de sinteză nu este indicată în timpul sarcinii
(vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Euthyrox
Înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau înainte de efectuarea unui test de supresie
tiroidiană, este necesară excluderea următoarelor boli:
– insuficienţă coronariană (situaţie în care arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient sânge)
– durere la nivelul pieptului (angina pectorală)
– bătăi rapide şi neregulate ale inimii (tahiaritmii)
– depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră (ateroscleroză)
– valori crescute ale tensiunii arteriale
– secreţie redusă de hormoni ai glandei hipofize
– secreţie redusă de hormoni ai glandei suprarenale.
De asemenea, înaintea începerii tratamentului cu hormoni tiroidieni trebuie exclusă sau tratată
funcţionarea independentă a glandei tiroide (autonomia tiroidiană).
În timpul tratamentului cu Euthyrox, sunt necesare verificări frecvente ale nivelurilor hormonilor
tiroidieni.
La pacienţii cu funcţia tiroidei redusă, apărută mai târziu (hipotiroidie secundară), este necesară
identificarea cauzei bolii înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni şi, în cazul prezenţei
simultane a unei eventuale insuficienţe corticosuprarenaliene compensate, este necesară iniţierea
tratamentului corespunzător.
Dacă se suspectează leziuni tiroidiene autonome (zone din tiroidă care funcţionează independent), este
necesară efectuarea unui test TRH (test pentru hormon eliberator tiroidian) sau a unei scintigrafii de
supresie (explorare radiologică).
La pacientele cu hipotiroidie aflate în perioada de după menopauză, care prezintă un risc crescut de
reducere a masei osoase (osteoporoză), este necesar un control strict al funcţiei tiroidiene, pentru a se
evita creşterea concentraţiilor de Euthyrox din sânge.
Levotiroxina nu trebuie administrată la pacienţii cu hipertiroidie, cu excepţia cazurilor în care este folosită
ca adjuvant în tratamentul tireostatic al unei hipertiroidii.
În cazul în care, în timpul tratamentului, se schimbă Euthyrox cu un alt medicament ce conţine tot
levotiroxină, este necesară supravegherea parametrilor de laborator şi a răspunsului la tratament, în
vederea ajustării la nevoie a dozelor.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice
alt medicament, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dacă luaţi unul dintre medicamentele de mai jos deoarece Euthyrox le poate influenţa
efectul:
– Medicamente antidiabetice (medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge)
Euthyrox poate reduce efectul medicamentelor dumneavoastră antidiabetice.
De aceea, glicemia trebuie determinată periodic, mai ales la începerea tratamentului. Dacă este necesar, se
vor ajusta dozele de antidiabetice.
– Medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (derivaţii cumarinici)
Euthyrox poate intensifica efectul acestor medicamente ceea ce poate duce la creşterea riscului de
hemoragii, mai ales la pacienţii în vârstă. Puteţi avea nevoie de verificări periodice ale valorilor
parametrilor coagulării la începutul şi în timpul tratamentului cu Euthyrox.
În timpul tratamentului cu Euthyrox poate fi necesară ajustarea dozelor de Euthyrox.
Vă rugăm reţineţi că aceste precizări pot fi valabile şi în cazul în care administrarea acestor medicamente
a încetat de scurt timp.
Asiguraţi-vă că respectaţi intervalele de administrare recomandate, dacă aveţi nevoie să luaţi oricare
dintre următoarele medicamente:
-Colestiramina şi colestipolul (medicamente care scad grăsimile din sânge) blochează absorbţia
levotiroxinei în organism. De aceea, Euthyrox trebuie luat cu 4-5 ore înainte de administrarea acestor
medicamente.
-Medicamente care conţin aluminiu (antiacide, utilizate pentru scăderea acidităţii stomacului, sucralfat,
utilizat pentru tratamentul ulcerului), medicamente care conţin fier şi carbonatul de calciu pot diminua
efectul Euthyrox. De aceea, Euthyrox trebuie administrat cu cel puţin 2 ore înainte de administrarea
acestor medicamente.
Administrarea concomitentă a următoarelor medicamente poate duce la accentuarea efectului Euthyrox:
-salicilaţi (medicamente utilizate pentru reducerea durerii şi febrei)
-dicumarol (utilizat pentru reducerea coagulării sângelui)
-clofibrat (utilizat pentru reducerea grăsimilor din sânge)
-furosemid în doze mari de peste 250 mg (medicament care ajută la eliminarea apei din organism).
Administrarea concomitentă a următoarelor medicamente poate duce la diminuarea efectului Euthyrox:
-propiltiouracil (medicament utilizat pentru reducerea funcţiei tiroidiene),
-glucocorticoizi (medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiilor),
-betablocante (utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale),
-amiodaronă (medicament folosit pentru reglarea ritmului inimii). Din cauza conţinutului său foarte
ridicat de iod, amiodarona poate provoca atât o creştere a funcţiei, cât şi o scădere a funcţiei tiroidiane.
Este necesară prudenţă în special în guşa nodulară, care poate prezenta zone ce funcţionează independent
şi sunt producătoare de hormoni în exces.
-sertralină (medicament pentru tratamentul depresiilor),
-clorochină/proguanil (medicamente pentru tratamentul malariei),
-medicamente care stimulează activitatea unor enzime hepatice cum sunt barbituricele (somnifere) sau
carbamazepina (medicament pentru tratamentul epilepsiei, folosit şi pentru reducerea anumitor tipuri de
durere şi pentru a ţine sub control unele tulburări afective) pot accentua metabolizarea hepatică a
levotiroxinei, ducând astfel la diminuarea efectului acesteia,
-medicamente pe bază de estrogeni utilizate în terapia de înlocuire hormonală la menopauză sau pentru
prevenirea sarcinii,
-sevelamer (medicament care leagă fosfaţii, utilizat în tratamentul afecţiunilor rinichiului),
-medicamente denumite inhibitori de tirozin kinază, utilizate pentru tratamentul cancerului şi pentru
reducerea inflamaţiilor.
Dacă aveţi nevoie de un test diagnostic cu substanţe de contrast care conţin iod, spuneţi medicului sau
farmacistului că luaţi Euthyrox, deoarece veţi primi o injecţie care poate influenţa funcţia tiroidiană. 4
Spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece pot influenţa efectul
levotiroxinei:
– ritonavir, indinavir, lopinavir (medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor HIV),
– fenitoină (medicament pentru tratamentul epilepsiei).
Puteţi avea nevoie de verificări frecvente ale hormonilor tiroidieni. Poate fi necesară modificarea dozei de
Euthyrox.
Nu este recomandată utilizarea hormonilor tiroidieni pentru scăderea în greutate. Dozele fiziologice nu
duc la scăderea greutăţii la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală. Doze mai mari pot produce reacţii
adverse grave sau pot pune în pericol viaţa.
La pacienţii care suferă de insuficienţă coronariană (la care arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient
sânge oxigenat) sau insuficienţă cardiacă (o incapacitate a inimii de a pompa sângele) sau tulburări de
ritm al inimii de tip rapid, este obligatorie prevenirea oricărei hipertiroidii (fie şi uşoară) determinate de
levotiroxină.
Euthyrox trebuie dozat cu precauţie la persoanele în vârstă. Trebuie aleasă o doză iniţială mică şi apoi
crescută la intervale mai mari, sub controlul repetat al hormonilor tiroidieni.
Utilizarea Euthyrox împreună cu alimente şi băuturi
Spuneţi medicului dacă obişnuiţi să consumaţi produse pe bază de soia, în special dacă modificaţi
cantitatea consumată. Produsele pe bază de soia pot diminua absorbţia Euthyrox din intestin şi, prin
urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Euthyrox.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării este importantă administrarea cu consecvenţă a hormonilor tiroidieni.
Cantitatea de substanţă administrată este atât de mică încât nu va afecta fătul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei.
Sarcina
În timpul sarcinii nu este, însă, indicată asocierea hormonilor tiroidieni cu antitiroidiene de sinteză în
tratamentul hipertiroidiei deoarece, în această asociere ar putea fi necesară creşterea dozei de
antitiroidiene de sinteză.
Medicamentele antitiroidiene de sinteză traversează bariera feto-placentară şi pot provoca la făt o scădere
a funcţiei tiroidiene.
Alăptarea
Hormonii tiroidieni pot fi secretaţi în laptele matern în timpul alăptării, dar cantitatea, la acest nivel, la
dozele terapeutice recomandate, este atât de mică, încât nu poate să facă rău sugarului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce sau de a folosi maşini.
Dat fiind faptul că levotiroxina este identică cu hormonii tiroidieni naturali, nu se aşteaptă ca aceasta să
influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Euthyrox
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EUTHYROX
Luaţi întotdeauna Euthyrox exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Indicaţiile de mai jos se limitează la cazurile în care medicul dumneavoastră nu v-a prescris în alt mod
Euthyrox. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de administrare, deoarece în caz contrar Euthyrox nu
poate acţiona corect.
Pentru individualizarea tratamentului, există la dispoziţie comprimate cu un conţinut gradat, de 25 g, 50
g, 100 g, 150 g şi 200 g levotiroxină sodică, astfel încât administrarea unui singur comprimat pe zi
să fie, în general, suficientă.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza zilnică pe baza examinărilor şi a testelor de laborator.
În general se începe cu o doză mică ce se creşte la fiecare 2-4 săptămâni, până când se ajunge la doza
individualizată întreagă.
De exemplu, se va începe cu o doză mică de 12,5 g levotiroxină sodică pe zi care va fi apoi crescută
lent şi la intervale lungi de timp (doze de câte 12,5 g levotiroxină sodică la fiecare 14 zile), în condiţiile
verificării frecvente a concentraţiei hormonilor tiroidieni.
La pacienţii vârstnici, la cei cu afecţiuni ale inimii (boală coronariană), precum şi la cei cu hipotiroidie
severă sau de lungă durată, este necesară prudenţă la începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni.
În cazul în care copilul dumneavoastră se naşte cu hipotiroidism, medicul poate recomanda începerea
tratamentului cu o doză mai mare (10-15 g pe kg şi zi pentru primele trei luni) deoarece înlocuirea
rapidă este importantă.
O doză individualizată mai redusă, poate fi necesară:
-dacă sunteţi în vârstă
-dacă aveţi probleme cu inima
-dacă aveţi funcţie tiroidiană scăzută sever sau de lungă durată
-dacă aveţi o greutate corporală mică sau o guşă mare.
Experienţa a demonstrat că dozele scăzute sunt suficiente la pacienţii cu greutate corporală mică sau la cei
cu guşă difuză mare.
Dacă medicul nu prescrie altfel, în general, sunt valabile următoarele reguli de stabilire a dozelor:
Indicaţie Doză recomandată (g levotiroxină sodică pe zi)
-Guşă benignă la pacienţii cu funcţie
tiroidiană normală
75-200
-Prevenirea reapariţiei guşii după operaţie
(profilaxia guşii recidivante) în condiţiile
unei funcţii tiroidiene normale
75-200
-Tratament de înlocuire cu hormoni
tiroidieni (completarea deficitelor
hormonale) în hipotiroidie
La adulţi:
– Doză iniţială
– Doză de întreţinere
25-50*
100-200
-Tratament de înlocuire cu hormoni
tiroidieni (completarea deficitelor
hormonale) în hipotiroidie
La copii:
– Doză iniţială
– Doză de întreţinere
12,5-50*
100-150 g /m2
suprafaţă corporală
-În cancer tiroidian, pentru stoparea
creşterii tumorii
150-300
-În scopul echilibrării nivelurilor de 50-100
hormoni tiroidieni, când se administrează 6
medicamente antitiroidiene pentru a trata
producerea în exces de hormoni**
Uz diagnostic
pentru testarea
funcţiei
tiroidiene***
Săptămâna 4
înainte de test
Săptămâna 3
înainte de test
Săptămâna 2
înainte de test
Săptămâna 1
înainte de test
Euthyrox 200
g
1 comprimat/
zi
1 comprimat/
zi
Euthyrox 100
g
2 comprimate/
zi
2 comprimate/
zi
Euthyrox 150
g
jumătate
comprimat/zi
jumătate
comprimat/zi
1 comprimat/
zi
1 comprimat/
zi
*Numai în Prospectul de Euthyrox 150 g /Euthyrox 200 g se va menţiona: Medicul poate prescrie
comprimate de Euthyrox cu o concentraţie mai adecvată pentru aceste doze mici.
** Se va include această indicaţie numai în Prospectul de Euthyrox 25 g, Euthyrox 50 g, Euthyrox 100
g.
***Se vor include indicaţia şi modul de administrare specific pentru fiecare concentraţie numai în
Prospectul respectiv (Euthyrox 100 g /Euthyrox 150 g /Euthyrox 200 g).
La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda, în funcţie de situaţie, o formă de
administrare cu un conţinut mai mic de substanţă activă.
Mod de administrare
Euthyrox este destinat administrării orale. Doza zilnică totală se administrează o singură dată dimineaţa,
pe stomacul gol, cu cel puţin jumătate de oră înainte de micul dejun; comprimatele se înghit întregi, cu
suficient lichid (de exemplu, jumătate de pahar cu apă).
La sugari, doza zilnică totală va fi administrată cu cel puţin jumătate de oră înainte de prima masă a zilei.
Comprimatele vor fi zdrobite în puţină apă iar suspensia fină rezultată (care trebuie să fie proaspăt
preparată pentru fiecare administrare) va fi amestecată apoi cu o cantitate ceva mai mare de lichid.
Durata administrării
De obicei, Euthyrox se administrează toată viaţa în hipotiroidie, după intervenţiile chirurgicale în cancer
tiroidian şi pentru prevenirea reapariţiei guşii după îndepărtarea ei prin operaţie (profilaxia guşii
recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale.
Durata tratamentului adjuvant în hipertiroidii este condiţionată de durata administrării tratamentului
tireostatic.
În guşa benignă la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, este necesar un tratament cu durata între 6 luni
şi 2 ani. Pentru evitarea reapariţiei guşii, se recomandă o profilaxie cu iod în doze mici (100-200 g pe zi)
după reducerea volumului guşii.
Durata tratamentului va fi stabilită de către medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Euthyrox decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, puteţi prezenta manifestări specifice pentru metabolism
crescut precum bătăi rapide ale inimii, nelinişte, agitaţie sau mişcări necontrolate (vezi punctual 4).
La pacienţii care au o boală care afectează sistemul neurologic, de exemplu epilepsie, au fost raportate
cazuri izolate de convulsii, când limita de toleranţă individuală la acest medicament a fost depăşită.
Dacă acestea vi se întâmplă dumneavoastră, contactaţi medicul.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Euthyrox
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizaţi doza următoare la ora la care aceasta
este programată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la Euthyrox, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Euthyrox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În condiţiile administrării conform recomandărilor, nu sunt de aşteptat reacţii adverse în timpul
tratamentului cu Euthyrox.
În situaţii individuale, dacă doza nu este tolerată sau în caz de supradozaj, în special dacă doza este
crescută rapid la începutul tratamentului, pot să apară semnele tipice ale unei funcţii tiroidiene crescute,
de exemplu tulburări de ritm ale inimii (aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială şi extrasistole), bătăi
rapide ale inimii (tahicardie), palpitaţii, durere la nivelul pieptului (angină pectorală), dureri de cap,
slăbiciune şi crampe musculare, înroşirea feţei însoţită de căldură, febră, vărsături, tulburări de
menstruaţie, creşterea tensiunii intracraniene, tremurături, nelinişte, insomnie, transpiraţii abundente,
pierdere în greutate, diaree.
Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul apariţiei oricărei reacţii adverse
chiar şi dintre cele care nu sunt prezentate în acest prospect.
După prezentarea la medic, doza zilnică poate fi redusă sau administrarea comprimatelor poate fi
întreruptă pentru câteva zile. Imediat după dispariţia reacţiilor adverse, tratamentul poate fi reluat sub
supravegherea atentă a dozelor.
Este posibilă apariţia reacţiilor alergice la oricare dintre componentele Euthyrox (vezi punctul 6).
Reacţiile alergice la nivelul pielii şi sistemului respirator pot include şi umflarea feţei sau gâtului
(angioedem). Dacă aceasta se întâmplă, contactaţi imediat medicul.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EUTHYROX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se ţine blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Euthyrox după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Euthyrox
– Substanţa activă este levotiroxina sodică. Fiecare comprimat conţine 25, 50, 100, 150 şi respectiv
200 de g levotiroxină sodică.
– Celelalte componente sunt: amidon de porumb, croscarmeloză sodică, gelatină, lactoză
monohidrat şi stearat de magneziu.
Cum arată Euthyrox şi conţinutul ambalajului
Euthyrox 25 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 25” pe una din feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Euthyrox 50 μg comprimate 8
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 50” pe una din feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Euthyrox 100 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 100” pe una din feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Euthyrox 150 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 150” pe una din feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Euthyrox 200 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 200” pe una din feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Conţinutul ambalajului
Cutie cu 4 blistere din PP/Al a câte 25 comprimate
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 25 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Merck KGaA
Frankfurter str. 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Fabricantul
Merck KGaA
Frankfurter str. 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Pentru orice întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, vă rugăm contactaţi Reprezentanţa
locală a DAPP
Chimimportexport-Plurimex SRL
Reprezentanţa Merck pentru produse farmaceutice,
Depozit farmaceutic: Bucureşti, str. Tunari nr. 26, sector 2, c.p. 020527
Tel: +4021.210.76.87, +4021.210.44.69
Fax: +4021.210.74.21, +4021.210.12.59
Acest prospect a fost aprobat în August 2012.