Bilobil Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BILOBIL 40 mg capsule
Extract uscat standardizat din frunza de Gingko Biloba
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Bilobil şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Bilobil
3. Cum să utilizaţi Bilobil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bilobil
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE BILOBIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Extractul standardizat de Gingko Biloba are un efect relaxant asupra pereţilor vasculari, mărindu-le
elasticitatea şi îmbunătăţind circulaţia sângelui, în special, la nivelul vaselor mici.
Combinaţia de substanţe active conţinute în extractul uscat obţinut din frunzele de Ginkgo biloba
creşte toleranţa ţesuturilor, inclusiv a ţesutului cerebral, la ischemie. Această combinaţie stimulează
vasodilataţia, scade vîscozitatea sângelui şi agregarea plachetară, ducând la un flux crescut de sânge
prin vasele mici de la nivelul ţesuturilor. Extractul obţinut din frunzele de Ginkgo biloba neutralizează
radicalii liberi şi creşte activitatea neuroprotectivă.
Bilobil este recomandat în tratamentul simptomatic al:
– insuficienţei cerebrovasculare uşoare până la moderată (sindromul de demenţă din demenţa
degenerativă primară, demenţa vasculară şi din formele mixte ale acestora), cu următoarele
simptome: deficit de memorie, tulburări de concentrare, stare emoţională depresivă;
– deficitului patologic cognitiv la pacienţii vârstnici;
– tulburărilor neurosenzoriale de origine vasculară (hipoacuzie, acufene, tinitus, vertij);
– bolii arteriale periferice ocluzive (claudicaţie intermitentă (stadiul II al arteriopatiei cronice
obliterante a membrelor inferioare), sindrom Raynaud, acrocianoză şi sindrom postflebitic);
– tulburărilor de origine vasculară ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BILOBIL
Nu utilizaţi Bilobil
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente
ale medicamentului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bilobil
În cazul în care apar reacţii alergice, trebuie întreruptă administrarea medicamentului.
Pacienţii cu istoric de convulsii trebuie să evite utilizarea extractului de ginkgo.
Datorită unui posibil efect asupra coagulării sanguine, nu este recomandată utilizarea Bilobil înaintea
unei intervenţii chirurgicale sau la pacienţi cu factori de risc pentru hemoragie intracraniană.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bilobil capsule nu este recomandat dacă pacientul face tratament regulat cu acid acetilsalicilic,
antiagregante plachetare sau anticoagulante. Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate
creşte riscul de sângerare, datorită prelungirii timpului de coagulare.
Dacă Bilobil este utilizat concomitent cu un antiepileptic, pragul convulsivant poate scădea, iar riscul
de convulsii creşte.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu se cunosc reacţiile adverse ale extractului de Ginkgo biloba asupra fătului. Datorită datelor
insuficiente, utilizarea medicamentului nu este recomandată în cazul gravidelor sau femeilor care
alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bilobil nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Bilobil
Bilobil 40 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Colorantul azorubină (E 122) poate provoca reacţii alergice.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI BILOBIL
Utilizaţi întotdeauna Bilobil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bilobil 40 mg se administrează pe cale orală, după masă, cu apă.
Adulţi (inclusiv vârstnici): doza zilnică recomandată este de o capsulă Bilobil 40 mg (40 mg extract
uscat de Gingko Biloba) de 3 ori pe zi.
Tulburările de origine vasculară ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual:
Doza recomandată este de 1 capsulă Bilobil 40 mg, de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 12 ani: medicamentul nu este recomandat datorită datelor insuficiente privind
siguranţa şi eficacitatea; în plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament.
Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin 12 săptămâni. Primele rezultate se pot observa după
aproximativ 4 săptămâni de tratament.
După tratamentul de bază, continuarea tratamentului şi dozele vor fi stabilite în funcţie de
particularităţile fiecărui caz.
3
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Bilobil
Pot apare simptome gastrointestinale, incapacitate de concentrare şi cefalee.
Dacă uitaţi să utilizaţi Bilobil
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bilobil poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Rar pot să apară tulburări gastro-intestinale, dureri de cap şi reacţii de hipersensibilitate cutanată sau
sistemică, contracţii musculare, crampe musculare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BILOBIL
Nu utilizaţi Bilobil după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Bilobil
– Substanţa activă este extract uscat din frunză de Gingko Biloba. Fiecare capsulă conţine extract
uscat din frunză de Gingko Biloba (35-67:1) [standardizat în glicozide ginkgoflavonice min. 9,6
mg şi terpene lactonice (ginkgolide şi bilobalide) 2,4 mg] 40 mg.
– Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; capsula: dioxid de titan (E 171),
indigotină (E 132), azorubină (E 122), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172),
gelatină.
Cum arată Bilobil şi conţinutul ambalajului
Bilobil se prezintă sub forma de capsule de culoare brun-ciocolatie, conţinând o pulbere brun-deschis
până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare.
Este disponibil în cutii cu:
– cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule
– cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.
4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012